Obeticholic acid治疗效果如何？

奥贝胆酸Obeticholic acid(商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。奥贝胆酸Obeticholic acid适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 

在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸Obeticholic acid 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸Obeticholic acid较UDCA能更好地改善患者病情，但奥贝胆酸Obeticholic acid 10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加奥贝胆酸Obeticholic acid的剂量并不能使更多的患者获益。

奥贝胆酸Obeticholic acid（Obetix）初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸Obeticholic acid（Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。当服用奥贝胆酸Obeticholic acid＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。