达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病疗效怎么样呢?下面我们就一起来看一下。一项临床研究包括34例复发的费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)或原始性慢性髓性白血病(CML-LB)复发的患者,并接受了高CVAD和达沙替尼(Dasatinib)治疗。
研究结果表明,总体治疗缓解率为91%,其中24例患者(71%)获得了完全缓解(CR); 诱导治疗期间死亡2例,病情进展1例;一周期的治疗后,有26例(84%)患者获得了完全的细胞遗传学反应; 完全分子反应13例(42%),主要分子反应11例(35%)(BCR-ABL / ABL <0.1%);9例患者继续接受同种异体移植;3/4级毒性包括出血,胸膜和心包积液以及感染。 对于CML-LB患者,中位随访时间为37.5个月(范围:7-70个月),3年总生存率为70%,3年CR为68%。 对于所有患者,换句话说,中位随访时间为52个月。 3年生存率为26%,CR患者3年生存率为30%。
该研究表明,Hyper CVAD联合达沙替尼(Dasatinib)可以有效治疗复发的Ph阳性ALL和CML-LB患者。
达沙替尼(Dasatinib)在临床研究中的用药过量仅限于个别病例。 两名患者报告了最高的用药过量(280 mg /天,持续1周),并且这两名患者的血小板计数均显着降低。 由于达沙替尼(Dasatinib)伴有3级或4级骨髓抑制作用,因此,服用超过推荐剂量的患者应密切监测其骨髓抑制作用并给予适当的支持治疗。 动物的急性过量与心脏毒性有关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103