CLR131诱导复发/难治性LPL和WM的良好反应

新的发现

Cellectar Biosciences公司宣布，在进行的Ⅱ期CLOVER-1研究中，使用CLR131治疗复发/难治性淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL）和Waldenström巨球蛋白血症患者，CLR131诱导的客观缓解率（ORR）为100%。

这项正在进行的研究的初步结果将在美国癌症研究协会虚拟年会期间的一张海报上发布，会议将于2020年8月17日至19日举行。

CLOVER-1是一项开放性的多中心试验，目前正在美国10个主要的癌症治疗中心进行，并且正在招募复发/难治性B细胞恶性血液病患者。本试验中研究的恶性肿瘤包括多发性骨髓瘤、LPL、WM、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。这项研究预计将招收多达80名患者。

试验重点

本项研究的主要终点是临床受益反应。临床受益反应表示根据国际骨髓瘤工作组标准定义的CLR 131输注后多发性骨髓瘤的严格完全缓解（CR）、CR、非常好的部分缓解（PR）、PR和稳定疾病（SD）患者的比例，或表示根据卢加诺分类CT反应标准、国际Waldenström巨球蛋白血症协会标准或国际慢性淋巴细胞白血病标准，CLR131输注CR、PR或SD的淋巴瘤患者比例。

本试验的次要终点还包括总体效率、无进展生存率、中位总生存率和其他疗效指标。

试验结果

在本试验中，患者接受3种不同剂量水平的治疗，包括单周期<60 mCi，单周期>60 mCi，多周期总剂量>60 mCi。

研究的第一部分，即剂量探索部分，已完成对复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的研究。第二部分，增加参与研究患者的人数，目前正在招募复发/难治性多发性骨髓瘤、LPL和WM患者。这部分研究将评估两个周期CLR131的使用剂量。第2个周期将在初次输液后8周内进行，之后再进行下一个周期。

在使用CLR131治疗的80名患者中，骨髓瘤患者的ORR为34.5%，非霍奇金淋巴瘤患者的ORR为42%。这些数据还表明，LPL和WM患者的ORR为100%。

在76.7%的骨髓瘤患者中观察到肿瘤减少，这可能表明有可能改善这些患者的现有反应。