恩杂鲁胺治疗前列腺癌疗效怎样？

恩杂鲁胺（enzalutamide）为第二代雄激素受体拮抗剂，由Medivation公司和 Astellas公司合作开发而成，商品名为Xtandi，主要用于治疗去势难治性前列腺癌（CRPC），经一系列实验证实其疗效显著。

在此前的Ⅲ期AFFIRM试验中，共有1199患者被随机分成恩杂鲁胺组和安慰剂组。恩杂鲁胺组每天口服的剂量为160mg，试验主要终点为总体生存期。患者经恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4 个月 （HR=0.63；P＜0.001）. 次要终点也显著改善,包括 PSA 降低率大于 50％的患者比例（54％vs2％）、影像学缓解（29％ vs 4％）、影像学无进展生存期（18.3个月vs2.9个月）和至首次SRE时间（16.7个月vs13.3个月）。不良反应为轻度，包括头痛（12％vs6％）、潮热（20％vs10％）、癫痫（0.6％vs0％）、疲劳（34％vs29％）和腹泻（21％vs18％）。

Ⅲ期临床研究中的患者持续接受 GnRH 激动剂/拮抗剂治疗,并且可以加入骨骼支持药物进行配合治疗.因此,恩杂鲁胺成为继多西他赛后治疗转移CRPC患者的一种新方案。

综合Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果，其最终表明：恩杂鲁胺作为新型抗癌药物,不仅能够用于治疗尚未接受化疗的晚期前列腺癌患者,也可用于治疗已接受化疗的CRPC 患者。采用该药物进行治疗，可明显降低疾病进一步恶化的风险,降低化疗治疗的要求,有效改善前列腺癌症患者的生活质量。