耐信在服用期间需要注意的事项:
癌:没有肠嗜铬样(ECL)细胞类癌、发育异常或肿瘤形成的报告。
梭菌艰难相关腹泻(CDAD):使用质子泵抑制剂(PPI)可能增加CDAD(梭菌艰难相关腹泻)的风险,特别是在住院患者中;持续性腹泻患者认为CDAD(梭菌艰难相关腹泻)诊断不能改善。使用适合治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI(质子泵抑制剂)治疗。
皮肤和系统性红斑狼疮:已有报道称为自身免疫性疾病的新发或加重;大多数病例为皮肤性红斑狼疮(CLE),最常见的是亚急性CLE(持续治疗后数周至数年内发生)。系统性红斑狼疮(SLE)不太常见(通常在开始治疗后几天到几年内发生),主要发生在年轻人和老年人之间。如果出现CLE或SLE的症状,停止治疗,并请专家进行评估;大多数患者在停药后4至12周会好转。
骨折:质子泵抑制剂(PPI)治疗可增加髋部、脊柱或手腕骨质疏松相关骨折的发生率。应监测接受大剂量或长期治疗(≥1年)的患者。在最短的时间内使用最低有效剂量,补充维生素D和钙,并遵循适当的指导方针,以降低高危患者发生骨折的风险。
胃底腺息肉:使用质子泵抑制剂(PPI)会增加胃底腺息肉的风险,尤其是长期使用超过1年的患者。可能出现无症状,但可能出现恶心、呕吐或腹痛;溃疡性息肉可能会发生胃肠道出血或贫血。息肉的诊断也可能增加小肠阻塞的风险。使用适合治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI(质子泵抑制剂)治疗。
胃肠道感染(如沙门氏菌、弯曲杆菌):使用质子泵抑制剂可能增加这些感染的风险。
低镁血症:很少报告,通常PPI(质子泵抑制剂)长期使用≥3个月(大多数情况下超过1年的治疗)。可能有症状或无症状;严重的病例可能会导致手足抽搐、癫痫发作和心律不齐。考虑在开始长期治疗之前获得血清镁浓度,特别是同时服用地高辛、利尿剂或其他已知会引起低镁血症的其他药物,而且之后定期服用。低镁血症可以通过补充镁来矫正,可能需要停用埃索美拉唑。镁水平通常在停药后1周内恢复正常。
间质性肾炎:服用PPI((质子泵抑制剂))的患者已观察到急性间质性肾炎;在治疗期间可能随时发生,通常是由于特发性超敏反应。如果发生急性间质性肾炎,应停止治疗。
维生素B12缺乏:长期治疗((≥2年)可能导致维生素B12吸收不良,并随后导致维生素B12缺乏。缺乏的程度与剂量有关,女性和年龄较小者(30岁以下)的关联性更强;停止治疗后患病率下降。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的耐信的注意事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153