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利鲁唑片在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:691
2025-01-20 14:58:25

肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病。利鲁唑片是获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物。也是目前公认对缓解霍金病进展有效的药物,1996年被美国FDA批准上市,商品名为rilutek。

利鲁唑片是一种抗谷氨酸药物,能抑制谷氨酸在突触前释放并能与受体结合防止谷氨酸的激活。也可使神经末梢及细胞体上的电位依赖性钠通道失活,刺激依赖G蛋白的信号传导过程。

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,利鲁唑片与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经利鲁唑片治疗的病人其肌肉减退明显较慢。

在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明利鲁唑片治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。

利鲁唑片的治疗效果是比较不错的,那它在中国上市了吗?

利鲁唑片在1999年就已经在我国获批上市了,自上市以来便引起了很大的关注,肌萎缩性侧索硬化症(ALS)严重威胁人们的生命安全,影响人们的生活质量,利鲁唑片临床上对阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中或脑损伤等神经伤害或退行性疾病均有明显疗效。用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期、推迟气管切开的时间。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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利鲁唑片(rilutek)
药品别称
利鲁唑片、力如太、rilutek、riluzole、Rilutor
适应人群
存在肌萎缩性侧索硬化症的成人患者。[ 详情 ]
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