口服PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza、olaparib)已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌患者,并且研究已经显示其在这些患者中可提供临床显著的益处。奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。OlympiAD试验旨在评估种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者中奥拉帕尼相比单药化疗的疗效和安全性。
在之前的文章中发表过关于奥拉帕尼的治疗复发性卵巢癌的效果,其主要表现为中位总治疗持续时间为8.2个月,标准治疗组为3.4个月。任一治疗组中,有至少15%的患者发生了不良事件。详细见下表。
奥拉帕尼组的不良事件基本为一二级。而服用奥拉帕尼出现三级以上不良事件的发生率(36.6%)明显低于标准治疗组的(50.5%),而服用奥拉帕尼出现四级和五级以上不良事件的发生率分别为3.4%和0%,标准治疗组分别为12.1%和1.1%。另外,在任一组中发生率至少2%的其他3级或以上不良事件是:白细胞减少(2.4%:3.3%),呼吸困难(1.0%:3.3%),血小板计数减少(2.4%:1.1%)。
剂量减少最常见的原因是:奥拉帕尼组,贫血(13.7%的患者);标准治疗组,手足反应综合征(7.7%)。两组患者因贫血引起的治疗中断发生率相似(奥拉帕尼组为2.0%,标准治疗组为2.2%)。中性粒细胞减少导致标准治疗组中的两名患者停止治疗,而奥拉帕尼组中没有患者因此停止治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558