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他比特定治疗卵巢癌效果如何?

作者
郭药师
阅读量:529
2024-12-05 14:27:17

2004年,他比特定在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药,那么,他比特定治疗卵巢癌效果如何?

他比特定治疗卵巢癌的治疗效果:

他比特定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。所谓XPG,是转录耦合核苷酸切除修复系统复合体的一部分,对于双联破损的修复非常重要,可能和他比特定治疗敏感性降低有关。

在这项研究中,复发性卵巢癌患者随机接受他比特定+脂质体阿霉素(PLD) vs PLD单药治疗。基于Breast Cancer Information Core数据库进行BRCA突变分析。结果,在264例一线铂类为基础的化疗方案失败的患者中,41例有BRCA1突变(联合用药组n=24/135,PLD组n=17/129),17例有XPG突变(联合用药组n=8/135,PLD组n=9/129)和BRCA1野生型的患者相比,BRCA1突变的携带者反应率更高(49% vs. 28%)。

BRCA1突变携带者中,联合治疗组有更长的PFS和OS(中位PFS 13.5 vs. 5.5个月,P=0.0002;中位OS 23.8 vs. 12.5个月,P=0.0086)。但是在BRCA1野生型患者中,OS并没有显著差异(中位OS 19.1 vs. 19.3个月,P=0.9377)。

在XPG突变携带者中,两个治疗组中,OS或PFS都没有显著差异。不过,和XPG野生型患者相比,XPG突变携带者中,联合治疗组倾向于有更短的PFS(中位PFS 1.9 vs. 7.5个月,P=0.1666)和更短的OS(中位OS 14.5 vs. 20.7个月,P=0.1774)。

总之,在这项外延性分析中,BRCA1突变携带者的复发卵巢癌患者能够更好地受益于他比特定+脂质体阿霉素的联合治疗。XPG可能是这些患者不良结局的一种生物标记物。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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