地舒单抗治疗骨转移患者效果如何呢？

地舒单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收，破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程 中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL的存在。

2010年5月28日，欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。

一组试验数据清晰的展现了地舒单抗治疗骨转移患者的效果。试验分为治疗组( 地诺单抗60mg 皮下注射， 每6个月1次，n=3902) 或安慰剂(n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在 60～90 岁之间，平均年龄 72.3 岁， 脊椎或总髋部 T-score基础值为-4.0～-2.5 之间( 平均值为－2.8) ， 约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg 和维生素 D400～800 IU。

结果显示， 与安慰剂组相比， 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了 68% ( 治疗组为2. 3% ，安慰剂组为 7.2% ， P < 0.0001) ， 髋部骨折发生率相对降低了 40% ( 治疗组为 0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P=0.036)，非脊椎骨折的发生率相对降低了 20% ( 治疗组为 6.5% ，安慰剂组为 8.0% ，P =0.011) 。

由此可见，地舒单抗治疗骨转移患者效果比较不错。