地舒单抗作用以及功效

地舒单抗是强有效的骨吸收抑制剂，是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2010年6月，FDA批准地舒单抗Prolia用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。2019年地舒单抗在我国获批上市，很多患者对于它的作用功效还不是特别清楚，下面医伴旅来带大家一起了解一下吧。

一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性， 共有 1189 例绝经后妇女入组，入组患者腰椎骨 T-score 平均基线值为-2.6，平均年龄为 64 岁。患者随机分组: 治疗组( 本品 60 mg 皮下注射， 每 6 个月 1 次， n = 594) ， 对照组( 口服阿伦膦酸钠 70 mg，每 6 个月 1 次， n =595) 。所有受试者每天补充$素钙 500 mg， 并根据血浆 25-羟基维生素 D 水平调整维生素 D 的剂量。

12 个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) ， 两组的 BMD均有增加， 但治疗组均比对照组增加值更显著( 主要终点总髋部的 BMD 分别增加 3.5 和 2.6， P <0. 000 1) 。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示， 大部分患者( 77% ) 更愿意接受每年两次皮下注射地舒单抗的治疗。

以上就是地舒单抗的作用功效介绍，希望对您有所帮助。