美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,Dacomitinib比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。
那么,Dacomitinib进医保了吗?
Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
2018年Dacomitinib在美国被批准上市,2019年Dacomitinib在日本被批准上市,2019年6月Dacomitinib在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列,患者还需等待。
德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药Dacomitinib的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用Dacomitinib的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。
一起看看Dacomitinib在中国患者的治疗情况:
独立评审委员会评审的数据,中国患者Dacomitinib的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。
研究者评审的数据,中国患者Dacomitinib的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。
中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者Dacomitinib治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。
关于Dacomitinib这个药,还有两个特点大家应该了解。第一,Dacomitinib对EGFR蛋白的两大突变类型:19号外显子缺失和21号外显子突变,疗效非常接近。这和第一代药物不一样,它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此,如果是21号外显子突变患者,用Dacomitinib可能是更好的选择。
第二,在出现耐药的患者中,Dacomitinib组只有1例发生了脑转移,而吉非替尼组有十几例。这提示Dacomitinib或许可以延缓脑转移的发生。这个结论还需后续试验证明,但是个非常重要的观察。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288