全可利在国内上市没？

全可利（波生坦）于2006年在中国获批用于治疗肺动脉高压（PAH）。中国患者的应用研究为全可利（波生坦）治疗亚洲PAH人群积累了有价值的数据和经验。一项中国多中心研究评估了92例PAH患者中应用全可利（波生坦）的有效性和安全性。治疗12和24周，患者6 MWD分别增加67.8米和92.6米；24周后心功能分级、平均肺动脉压和肺血管阻力均降低，心排血量增加。

近期报告的一项全可利（波生坦）起始联合与序贯联合治疗PAH患者的开放性、观察性研究进一步显示，标准剂量波生坦口服治疗104例PAH患者，在（22.6±15.8）个月随访期间，68.1%的患者心功能分级、肺动脉平均压和右房压无明显恶化，肺动脉收缩压显着降低，射血分数和心排血量显着升高，脑利钠肽和肺血管阻力则呈降低趋势。  

起始联合组的1、2、3和4年生存率均高于序贯治疗组。仅1例患者因颜面部水肿明显而停用全可利（波生坦）。这提示长期联合使用波生坦可使患者的心功能保持稳定，并且起始联合治疗较序贯治疗对患者预后更有益。  

根据全可利（波生坦）说明书，该药饭前饭后服用都可以，一天2次，早晚各一次，每次65.2mg的波生坦，持续用药4个星期，随后将剂量增加至维持剂量125mg，一天2次。

 （1）肾功能受损病人：肾功能受损对波生坦药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。

（2）老年人：全可利（波生坦）的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说，因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。

（3）肝脏损害病人：肝脏轻度损害病人应慎用全可利（波生坦）。中度和重度肝脏损害病人严禁使用。（4）治疗中止：没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利（波生坦）的经验。为了避免临床突然恶化，应紧密监视病人，在停药前的3-7天应将剂量减至一半。