Trabectedin上市没?Trabectedin已经在多个国家上市,2007年经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,Trabectedin经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。但目前还没有在国内上市。
Trabectedin是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。Trabectedin作为一种新型抗肿瘤药物,对复发性卵巢癌有一定的疗效,特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好,其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章,能够延长患者的无铂间期,为患者再次应用铂类药物化疗创造条件;在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果,可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。
Trabectedin静脉输液准备:输注前必须重新配制Trabectedin并进一步稀释。必须使用无菌技术。
Trabectedin不能在同一输液中除稀释液外,与其他药物混合使用。Trabectedin与I型玻璃瓶,聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE)袋和管材,聚异戊二烯储层和可植入的血管通路系统的钛之间未见不相容现象。当Trabectedin联合PLD使用时,PLD使用后及Trabectedin使用前,静脉导管应用注射用50mg/ml(5%)葡萄糖溶液冲洗干净。使用非50mg/ml(5%)葡萄糖溶液的其他任何稀释剂,可能会导致PLD沉淀。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953