美罗华是一种通过生物技术方法生产的抗体,它由罗氏麾下位于旧金山的子公司杰南技术公司(Genentech)生产,该药通过显著降低血液中的特异性免疫细胞B细胞的数量来起作用;那么,美罗华治什么病症?
美罗华的适应症:
1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。
3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。
美罗华的用法:
美罗华临床多用于CD20(+)的弥漫大B淋巴瘤的患者,联合CHOP方案化疗提高疗效。它的剂量为两种,分为500mg和100mg1支。用药剂量是根据患者体表面积大小进行换算,375mg/m2,对于体重60Kg、身高1.7米左右患者换算剂量大约600mg左右,临床推荐500mg一支加100mg一支,即两支总量为600mg。对于体表面积过小或过大的患者可以调整用药剂量。
据悉,美国食品和药品管理局已批准美罗华联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者,这两种罕见疾病均可引发血管炎。
美罗华的安全性与有效性在单项对照试验中得到证实。在试验中,197例WG或MPA患者经随机接受每周一次的美罗华+糖皮质激素(为期四周),或每天口服环磷酰胺+糖皮质激素来诱导疾病缓解。六个月后,美罗华组的患者中有64%已完全缓解,而环磷酰胺治疗组仅有53%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705