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托法替尼治疗类风湿性关节炎患者的疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:780
2025-01-21 00:23:24

托法替尼于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证,其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实:相比安慰剂+ MTX/传统DMARD,托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。

托法替尼治疗类风湿性关节炎患者的疗效怎样呢?

一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年;除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替尼还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。

全身性脱发:美国耶鲁大学研究人员在新一期美国《皮肤病学研究杂志》月刊上发表报告:严重普秃症是秃头症的一种,会导致患者头上和体表毛发全部脱落,该病尚无有效治疗方法。而一名因免疫力失调患有该病的25岁患者,在连续3个月每天服用15毫克类风湿关节炎治疗药物托法替尼后,其眉毛、头皮等部位已长出毛发。在连续8个月每天服用这一剂量的托法替尼后,该患者头上长满了头发。 

 

白癜风:耶鲁大学皮肤病学助理教授Brett King博士发表于《美国医学会杂志·皮肤科》的研究结果显示:经治疗2个月后,白癜风患者的胳膊、脸、手等部位的色斑开始恢复。5个月以后病人面部和手上的白斑几乎全部消失,身体上仅留有几个白斑,更重要的是在治疗过程中患者没有出现任何的副反应。

银屑病:临床三期试验(OPT Compare)的数据结果显示,中至重度慢性斑块状银屑病患者以10mg剂量使用托法替尼时,其与辉瑞制药自己的重磅炸弹级药物依那西普一样有效,但5mg剂量未达到非劣效标准。在另一项试验OPT Retreatment中,托法替尼的两种剂量均达到了主要疗效终点。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(Tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen、Xeljanz
适应人群
(一)类风湿关节炎(RA)适用于对一种或多种TNF阻滞剂应答不足或不耐受的成年中...[ 详情 ]
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