Zytiga服用说明

2018年2月7日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Zytiga联合强的松片治疗转移性高风险性去势敏感前列腺癌 (CSPC)。FDA 最初于2011年批准Zytiga联合强的松治疗转移性去势耐药前列癌 (CRPC)，并于2012年扩大了转移性CRPC的适应症。

Zytiga服用说明：Zytiga治疗转移性CSPC的推荐剂量为每日口服1000毫克，强的松每日口服5毫克。接受ZYTIGA治疗的患者也应该同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗，或者曾经接受过双侧睾丸切除术。Zytiga不适合女性使用。如果您怀孕或可能怀孕，不要服用ZYTIGA，因为ZYTIGA可能会伤害你未出生的宝宝。

研究LATITUDE (NCT01715285)是一项安慰剂对照的国际临床试验，随机抽取了1199名转移性高危CSPC患者。患者每日口服Zytiga1000毫克、强的松5毫克 (n=597)，或每日口服一次安慰剂 (n=602)。两组患者均接受促性腺激素释放激素治疗或双侧睾丸切除术。主要疗效观察点为总生存率 (OS)，Zytiga组和安慰剂组的OS中值分别为34.7个月 (HR: 0.621; 95%置信区间为0.509~0.756)。在LATITUDE实验接受Zytiga治疗的患者中，至少5%的患者最常见的不良反应是高血压、潮热、低钾、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。