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富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:887
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:44:35

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),适用于与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。可以通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药;一项三期的临床试验表明,用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%;如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

药物过量:在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯片300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚;如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。富马酸替诺福韦二吡呋酯片能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯片300 mg单次给药后,1次4小时的血液透析大约能清除富马酸替诺福韦二吡呋酯片给药剂量的10%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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