富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种无环核苷酸类似物。它发挥作用的原理是可以抑制乙肝病毒HBV聚合酶并促进HBV DNA链的合成过早终止,从而抑制乙肝病毒的复制进程。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝的治疗效果:与富马酸替诺福韦二吡呋酯片相似,富马酸替诺福韦二吡呋酯片在治疗乙肝病毒感染方面相对于其他口服抗病毒药已证明具有很高的效力;在2007的美国AASLD第58届肝病年会上,报告了对应用拉米夫定(LAM)耐药后,换用阿德福韦(ADV)再次出现耐药的10例慢性乙型肝炎病人,进行了超过12月的替诺福韦(TDF)单一治疗;并在治疗前和治疗过程中进行了HBV聚合酶基因克隆测序。结果显示:治疗至12个月时,HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml,10例中仍有8例可检测到平均为3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在随访期间,5例病人HBV-DNA<400copies/ml。
整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。研究结论显示:TDF单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。临床研究显示,抗病毒治疗一年后,富马酸替诺福韦二吡呋酯片疗法分别在76%的乙肝表面e抗原HBeAg阳性患者和93%的HBeAg阴性患者的血清HBV DNA检出率无关。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片应如何购买呢?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104