免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯anastrozol治疗效果如何?

anastrozol治疗效果如何?

作者
医学编辑小郑
阅读量:138
2020-06-01 05:22

anastrozol治疗效果如何?一项临床研究评估了anastrozol同安慰剂相比,对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女的预防效果。

 

anastrozol治疗效果如何?

临床试验启动了国际乳腺癌干预研究II ( IBIS-II)预防试验,以探究anastrozol能否有效地预防乳腺癌。2003年到2012年间共3864例绝经后妇女被纳入到IBIS-II预防研究中,患者被随机分配到anastrozol组(1mg/day)和配对的安慰剂组。1920例随机接受anastrozol,1944例接受配对的安慰剂。在加入该实验之前,中位年龄是59.3(SD5.7)岁,47%女性使用激素替代治疗( HRT)。第一次分析的中位随访时间的5.04年,有125例妇女诊断乳腺癌,发生乳腺癌的125例女性中,25例是原位导管癌,62例是侵袭性ER阳性肿瘤,25例是侵袭性ER阴性肿瘤,余13例乳腺癌的具体信息尚不得而知。总共35例患者死亡。研究者还将会对anastrozol预防乳腺癌的疗效和意向治疗的主要不良事件进行综合分析。

试验结果显示,在中位随访期超过5年后,研究人员发现与接受安慰剂组的女性相比,接受anastrozol治疗的女性发生乳腺癌风险降低了53%。对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女,anastrozol能将乳腺癌发生率降低53%,且anastrozol副作用却微乎其微,仅仅是肌肉酸痛和热潮红发生率稍有增加。

相关药讯
乳腺癌药物阿那曲唑的作用效果和用药注意事项概述
导读:阿那曲唑主要用于绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗以及晚期乳腺癌的治疗。阿那曲唑可以显著降低雌激素水平,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,是一种选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,这篇文章主要讲了阿那曲唑的作用效果、试验疗效、用药参考、注意事项等内容。作用效果降低雌激素水平:阿那曲唑通过抑制芳香化酶的活性,减少绝经后妇女体内雌激素的生成,从而降低血清中雌二醇水平。抑制肿瘤生长:由于某些乳腺癌细胞的生长依赖于雌激素,阿那曲唑通过降低雌激素水平,间接地抑制这些肿瘤细胞的生长。治疗效果:阿那曲唑在乳腺癌治疗中显示出良好的效果,尤其在绝经后妇女中,它的效果有时被认为比传统治疗药物如枸橼酸他莫昔芬更有效。试验疗效HR阳性、HER2阴性乳腺癌治疗:在一项国际、开放标签、随机、Ⅲ期试验中,研究者发现Ribociclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI,如阿那曲唑)可以显著改善无侵袭性疾病生存期。与单独使用NSAI相比,Ribociclib加NSAI在3年时的无侵袭性疾病生存率为90.4%,而单独NSAI为87.1%,显示了联合用药的疗效优越性。与氟维司群的比较:另一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验比较了氟维司群和阿那曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性。研究结果表明,氟维司群和阿那曲唑对曾接受抗激素治疗失败的中国女性晚期乳腺癌患者具有相似的疗效和很好的耐受性。用药参考成人(包括老年人)的推荐剂量通常是每日口服一次,每次1片(1毫克)。对于轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般无需调整剂量。注意事项绝经前妇女、怀孕或哺乳期妇女、严重肾功能损害(肌酐清除率<20ml/min)的患者、中到重度肝病患者以及对阿那曲唑或任何组份过敏的患者禁用。与含有雌激素的疗法合用可能会降低阿那曲唑的疗效,因此不宜合用。他莫昔芬可能降低阿那曲唑的药理作用,故不应同本品合用。尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。本品对患者驾驶和机械操作能力无明显影响,但有乏力和忧郁症状持续出现时应特别注意。
已帮助人数23人
2024-05-11 14:50
乳癌用药吃他莫昔芬可以换吃阿那曲唑吗?
乳腺癌患者吃他莫昔芬可以换成吃阿那曲唑,用于晚期乳腺癌的一线内分泌治疗。阿那曲唑治疗乳腺癌能够降低患者肿瘤标志物和雌二醇水平提升治疗的有效率,不良反应的发生率较低,具有较高的安全性。但患者应在医生的评估下换药治疗,切不可私自调整用药。乳癌用药阿那曲唑阿那曲唑是一种第三代芳香酶抑制剂,在晚期乳腺癌中具有优于现有内分泌药物的疗效和耐受性。芳香酶的抑制阻止了雄激素底物转化为雌激素,雌激素是绝经后妇女的唯一来源,从而导致激素敏感性乳腺癌的消退。临床药理学数据表明,阿那曲唑是一种有效的芳香酶抑制剂,对血清和肿瘤内雌激素的抑制作用接近最高水平,低于可检测水平。与其他芳香酶抑制剂相比,阿那曲唑可能具有更高的选择性,对内分泌没有任何内在影响,对肾上腺类固醇的合成也没有明显影响。吃他莫昔芬可以换吃阿那曲唑在乳腺癌的治疗过程中,如果患者对于他莫昔芬不耐受,出现严重不良反应,或者出现耐药性、治疗效果不佳,可以在医生的指导下考虑将他莫昔芬可以换阿那曲唑。他莫昔芬和阿那曲唑都可用于治疗乳腺癌,两者均属于治疗激素敏感性乳腺癌的内分泌治疗药物,但在作用机制。治疗效果、不良反应等方面存在一定差异。例如作用机制方面,阿那曲唑通过减少身体产生的雌激素的量,阻止多种需要雌激素生长的乳腺癌细胞的生长,而他莫昔芬能够与雌激素受体结合并阻断其活性。此外,一项主要的临床计划表明,阿那曲唑在激素敏感晚期乳腺癌绝经后妇女的一线治疗中优于标准内分泌疗法他莫昔芬。它在晚期疾病中的卓越疗效,加上其改善的耐受性和方便的剂量,使其成为绝经后妇女早期乳腺癌治疗的合适评估药物。阿那曲唑与他莫昔芬阿那曲唑是第三代芳香酶抑制剂,可迅速将雌二醇浓度降至可检测水平以下。它对芳香化酶既有效又有选择性,在绝经后晚期乳腺癌妇女中,临床剂量为1mg/天时,血清雌激素的抑制作用接近最大。阿那曲唑也被证明是一种有效的肿瘤内雌激素抑制剂,其反应与血清中的反应相当。两项针对接受他莫昔芬治疗的绝经后晚期乳腺癌患者的大型、相同设计的随机试验结果显示,阿那曲唑口服1mg/天比醋酸甲地孕酮40mgqd的中位生存期分别为26.7个月和22.5个月。阿那曲唑与醋酸甲地孕酮一样具有良好的耐受性,而与阿那曲唑组相比,醋酸甲地孕酮组的体重增加显著增加。在另一项涉及1021名绝经后晚期乳腺癌女性的III期临床试验中,在对611名已知雌激素受体或孕激素受体阳性患者的综合分析中,阿那曲唑在中位进展时间方面比他莫昔芬具有统计学显著优势。阿那曲唑与他莫昔芬一样耐受性良好,因药物相关不良事件而停药的比例较低(2%)。此外,与他莫昔芬相比,阿那曲唑与血栓栓塞事件和阴道出血发作较少相关。对于接受他莫昔芬治疗进展的激素受体阳性肿瘤女性患者,阿那曲唑优于醋酸甲地孕酮。总结对于使用他莫昔芬治疗效果不显著,或者副作用严重的患者,可在医生的指导下选择使用阿那曲唑。阿那曲唑可作为他莫昔芬的合理替代品,用于乳腺癌的一线治疗。相关热文推荐:乳癌用药吃他莫昔芬可以换吃阿那曲唑吗?
已帮助人数108人
2024-03-11 13:28
阿那曲唑,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
阿那曲唑由阿斯利康研发,1995年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2000年12月22日获日本医药品医疗器械综合机构批准上市,于1999年经中国国家药品监督管理局(SDA)批准正式在国内上市。 阿那曲唑的功效与作用 阿那曲唑(anastrozol)是一种选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,能够减少循环中的雌二醇水平有利于乳腺癌治疗。 阿那曲唑(anastrozol)的作用是使体内的雌性激素分泌下降,从而降低雌性激素对乳腺的刺激作用,达到控制病情进展,降低术后复发转移的概率。对于患者出现骨转移、肺转移等情况,给予阿那曲唑(anastrozol)也能取得较好的临床效果。 阿那曲唑适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗、绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。 阿那曲唑的治疗效果 阿那曲唑具有强效芳香化酶抑制作用,在外周血循环和肿瘤组织内部均能达到近完全雌激素抑制。在1998年完成的一项多中心I期临床试验中,比较阿那曲唑与甲地孕酮治疗既往三苯氧胺失败患者。 两种药物取得相似的临床获益率,阿那曲唑1mg组的中位死亡时间为26.7个月,甲地孕酮组为22.5个月。阿那曲唑治疗组在生存率方面明显优于甲地孕酮组。 研究结果也显示阿那曲唑治疗晚期乳腺癌的耐受性比甲地孕酮更好。因此阿那曲哗作为二线解救治疗可以取代甲地孕酮。 在另一项临床研究中,将阿那曲唑用于新辅助治疗,治疗绝经后激素受体阳性的局部晚期乳腺癌研究一共纳入112位患者,接受连续3个月的阿那曲唑(1mg/d)。 研究结果显示,55%的患者获得CR,29%获得PR,患者的总反应率达到83%,93例患者全部行改良根治术术后病理示病理CR率为12%,病理PR率为71%。 阿那曲唑的用法用量 用药剂量是1mg,每天服用一次。早上或晚上服用都可以,可选择在餐前或餐后服用,应将整粒药物吞服。 阿那曲唑的副作用 1、潮热、乏力、关节炎、疼痛。 2、关节痛、高血压、恶心、呕吐、腹泻。 3、皮疹、骨质疏松、骨折、背痛。 4、头痛、骨痛、周围水肿、咳嗽加重。 5、呼吸困难、咽炎和淋巴水肿、失眠 。 阿那曲唑副作用的处理措施 1、皮肤反应: 保持皮肤清洁,避免使用刺激性强的化妆品,使用温和的护肤品,避免抓挠皮肤,防止感染。可口服抗组胺药物进行对症治疗,严重者需暂停用药,待症状消退后再重新开始小剂量用药。 2、胃肠道反应: 可以在饭后服药,多饮温开水,以减轻胃肠刺激。必要时可合理使用止吐药物。 3、肌肉骨骼痛: 保持适当的运动,如拉伸、散步等,以缓解肌肉关节疼痛,也可经常进行热敷,有利于减轻疼痛。还在医生指导下使用止痛药或抗炎药缓解疼痛。 4、乏力: 注意休息,避免劳累或熬夜,保证充足的睡眠时间,避免进行重体力劳动。 5、恶心、呕吐: 饮食清淡,少量多餐,避免油腻、辛辣食物,注意保持室内通风,减轻异味刺激,必要时可在医生指导下使用抗恶心药物。 阿那曲唑的注意事项 1、过敏反应:如果对阿那曲唑或其他成分过敏,或者曾经出现过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、喉头肿胀等,应立即停止用药并告知医生。 3、感染:阿那曲唑可能会影响免疫系统的功能,增加感染的风险。在接种疫苗或与患传染病的人接触时应告知医生,以获取适当的建议。 4、孕期:如果存在怀孕、计划怀孕的情况应禁用阿那曲唑。 5、 药物相互作用:在使用阿那曲唑治疗期间,需要告知医生正在使用的其他药物,比如处方药、非处方药和补充剂,以避免药物相互作用。 6、其他注意事项:孕妇禁用、绝经前妇女禁用,有严重肾损害的患者禁用。 阿那曲唑的购药渠道 1、医院药房:在医院的药房中,可以根据医生的处方购买阿那曲唑。 2、零售药店:一些零售药店可能会提供阿那曲唑,但需要提供医生的处方才能购买。 3、在线药店:一些合法的在线药店也可能提供阿那曲唑的销售服务,比如医伴旅等,在选择在线购药时,务必选择可靠的、有资质的,并确保需要提供处方才能购买。 参考文献: 王涛,江泽飞(审校),宋三泰(审校). 阿那曲唑在乳腺癌治疗中的最新研究进展. 国外医学肿瘤学分册,2003,30(02):142-146. 相关热文推荐:利特昔替尼(Ritlecitinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格
已帮助人数326人
2023-11-02 16:03
阿那曲唑的功效作用与副作用、效果?
阿那曲唑是AstraZeneca公司生产的一类治疗乳腺癌的新药,美国已批准其作为治疗乳腺癌的首选药物,用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。 一项为期5年的临床研究证实,阿那曲唑的疗效明显超过标准治疗三苯氧胺(它莫西芬)的作用效果,与应用三苯氧胺的病人相比,接受阿那曲唑治疗的乳腺癌患者无癌生存的比例增加10%,且疾病复发间期延长约20%。 阿那曲唑的功效作用 阿那曲唑是一种选择性的雌激素受体调节剂,常用于乳腺癌的治疗。下面是阿那曲唑的主要功效和作用: 1、抑制雌激素的合成:阿那曲唑通过抑制酶(芳香化酶)的活性,降低体内雌激素的合成。这对于雌激素依赖性乳腺癌的治疗非常重要,因为这些肿瘤细胞对雌激素的依赖性很高。 2、预防复发:乳腺癌患者在接受手术切除瘤体、放射治疗或化疗后,阿那曲唑可以用于预防乳腺癌的复发。它可降低雌激素水平,阻断激素刺激癌细胞的生长和扩散。 3、降低乳腺癌的转移风险:阿那曲唑还可以减少乳腺癌的转移风险。通过抑制雌激素的合成,它可以抑制癌细胞在其他部位的生长和扩散。 4、增加生存率:阿那曲唑的使用可以显著提高乳腺癌患者的生存率,减少疾病的复发和死亡风险。 阿那曲唑的副作用 阿那曲唑作为一种抗乳腺癌药物,可能会导致一些副作用。以下是一些常见的阿那曲唑的副作用: 1、关节痛和肌肉痛:阿那曲唑使用期间,患者可能出现关节痛和肌肉痛的症状。 2、疲劳和乏力:阿那曲唑可能导致患者感到疲劳和乏力,这可能会影响日常活动和生活质量。 3、骨质疏松和骨折:长期使用阿那曲唑可能会增加骨质疏松和骨折的风险。这是因为阿那曲唑可以抑制雌激素的合成,而雌激素在维持骨密度方面起着重要作用。 4、心血管问题:阿那曲唑可能会增加心血管问题的风险,如高血压和心脏病。 5、消化系统问题:阿那曲唑可能会导致恶心、呕吐、腹泻、胃痛等消化系统问题。 6、热潮红:部分患者可能会出现面部潮红和出汗等热潮红症状。 除了上述常见副作用外,阿那曲唑还可能引起其他不太常见的副作用,如头痛、失眠、皮疹等。 副作用处理方法 1、关节痛和肌肉痛:可以尝试使用非处方药物,如非甾体抗炎药(NSAIDs)来缓解关节痛和肌肉痛。如果症状严重或持续,应及时寻求医生的帮助。 2、疲劳和乏力:合理安排休息和睡眠,保持适当的体力活动,均衡饮食,补充充足的营养物质可能有助于缓解疲劳和乏力。 3、骨质疏松和骨折:如果您正在服用阿那曲唑,建议采取预防骨质疏松的措施,如增加钙和维生素D的摄入,进行体力活动,避免骨折风险因素(如跌倒)。此外,可进行骨密度检查,并根据检查结果决定是否需要其他治疗。 4、心血管问题:如果患者有高血压或心脏病等心血管问题,阿那曲唑可能会增加风险。在使用阿那曲唑之前,医生可能会评估您的心血管状况,并根据需要采取相应的措施,如调整药物治疗或建议心血管保健措施。 5、消化系统问题:如果患者在使用阿那曲唑过程中出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统问题,建议进食小而频繁的餐食,避免过度进食或过度饮水。如果症状持续或严重,应及时向医生报告。 阿那曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌分析 一项研究观察了阿那曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌的客观缓解率、出现疾病进展的时间(TTP)及不良反应。26例初次内分泌治疗或既往曾用三苯氧胺辅助治疗的绝经后晚期乳腺癌患者,给予阿那曲唑1mg,每天1次,直至病情进展或出现不能耐受的不良反应为止。 结果:肿瘤客观缓解率(CR +PR)为19%、稳定(S)为46%、进展(P)为35%。中位缓解期16个月(8-25个月)。临床受益率(CR +PR +S≥24周)为50%,中位TTP为8个月(2-25个月)。16例患者治疗前后接受了血雌二醇(E2)测定,治疗后E2比治疗前降低了78%。不良反应包括潮热、恶心、呕吐、乏力、体重增加及阴道干燥,其发生率分别为19%、15 %、8%、8 %、8%及4%,均为WHOⅠ度不良反应。 阿那曲唑能明显降低血E2 水平,是治疗绝经后晚期乳腺癌的有效内分泌药物,耐受性好,口服剂型,使用方便,值得临床应用。 阿那曲唑治疗效果 目的:用芳香化酶抑制剂治疗5年是绝经后激素受体阳性乳腺癌的标准治疗。研究了将这种治疗延长至10年对无病生存期(DFS)的影响。 患者和方法:一项前瞻性、随机、多中心、开放标签的III期研究评估了在绝经后患者中延长阿那曲唑治疗额外5年的效果,这些患者在单独使用阿那曲唑治疗5年或使用他莫昔芬治疗2-3年后再使用阿那曲唑治疗2-3年后无疾病。患者被随机分配(1:1)继续使用阿那曲唑5年或停止使用阿那曲唑。主要终点是DFS,包括乳腺癌复发、第二原发癌和任何原因导致的死亡。 结果:在2007年11月至2012年11月间从117个机构招募了1697名患者。1593名患者(继续治疗组787名,停止治疗组806名)的随访信息可用,这些患者被定义为完整分析集,包括144名以前接受过他莫昔芬治疗的患者和259名接受过保乳手术但未接受放射治疗的患者。继续治疗组和停止治疗组的5年DFS率分别为91%(95% CI,89-93)和86% (95% CI,83-88)。 值得注意的是,延长阿那曲唑治疗降低了局部复发的发生率和第二原发癌。总体或远期DFS无显著差异。与停药组相比,继续组患者中绝经或骨相关的所有级别不良事件更为频繁,但两组中≥3级不良事件的发生率均<1%。 结论:阿那曲唑或他莫昔芬联合阿那曲唑治疗5年后,继续辅助阿那曲唑治疗5年,耐受性良好,并可改善DFS。虽然在其他试验中没有观察到总生存期的差异,但延长阿那曲唑治疗可能是激素受体阳性乳腺癌绝经后患者的一种治疗选择。 阿那曲唑的价格 据了解,阿斯利康子公司VitrA母公司Eczacibasi生产的阿那曲唑(瑞宁得),1mgx28粒的参考价约为240元一盒,英国阿斯利康版本的阿那曲唑(瑞宁得)1mgx28粒的参考价约为1958元一盒。 总结 阿那曲唑适用于雌激素受体阳性的乳腺癌患者,即乳腺癌细胞对雌激素受体敏感。治疗期间可能会出现一些副作用,如关节痛、骨质疏松、疲劳等,因此在使用阿那曲唑之前,应咨询医生的建议,并按照医生的指导进行治疗。
已帮助人数343人
2023-10-23 17:12
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数8人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数8人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数8人
2024-05-14 17:56
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示