anastrozol治疗效果如何?一项临床研究评估了anastrozol同安慰剂相比,对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女的预防效果。
临床试验启动了国际乳腺癌干预研究II ( IBIS-II)预防试验,以探究anastrozol能否有效地预防乳腺癌。2003年到2012年间共3864例绝经后妇女被纳入到IBIS-II预防研究中,患者被随机分配到anastrozol组(1mg/day)和配对的安慰剂组。1920例随机接受anastrozol,1944例接受配对的安慰剂。在加入该实验之前,中位年龄是59.3(SD5.7)岁,47%女性使用激素替代治疗( HRT)。第一次分析的中位随访时间的5.04年,有125例妇女诊断乳腺癌,发生乳腺癌的125例女性中,25例是原位导管癌,62例是侵袭性ER阳性肿瘤,25例是侵袭性ER阴性肿瘤,余13例乳腺癌的具体信息尚不得而知。总共35例患者死亡。研究者还将会对anastrozol预防乳腺癌的疗效和意向治疗的主要不良事件进行综合分析。
试验结果显示,在中位随访期超过5年后,研究人员发现与接受安慰剂组的女性相比,接受anastrozol治疗的女性发生乳腺癌风险降低了53%。对未患乳腺癌但是有发生乳腺癌高危风险的绝经后妇女,anastrozol能将乳腺癌发生率降低53%,且anastrozol副作用却微乎其微,仅仅是肌肉酸痛和热潮红发生率稍有增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058