康奈非尼治疗黑色素瘤患者效果如何？

康奈非尼也叫恩考芬尼，商品名：Braftovi。2018年6月27日，美国FDA批准靶向组合疗法贝美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤（不适用于野生型BRAF患者治疗）。那么康奈非尼治疗黑色素瘤患者效果如何？

康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂，贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。与单独使用任何一种药物相比，康奈非尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。

临床试验评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示：贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

由此可见，康奈非尼治疗黑色素瘤效果明显，为此类患者的治疗带来了新的希望。