
rilutek是一种白色异性薄膜衣片,主要成分是rilutek。rilutek适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明rilutek可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明rilutek对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中rilutek未显示出疗效。仅在ALS中研究了rilutek的安全性和有效性。因此,rilutek不得用于任何其他类型的运动神经$病。
rilutek推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用rilutek治疗;在孤立病例曾观察到神经和精神症状,急性中毒性脑病伴木僵、昏迷,以及高铁血红蛋白血症。 在过量病例,行对症和支持治疗。 采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。
rilutek注意事项
1、老年患者用药:根据药代动力学资料,对老年人用rilutek没有特殊说明。
2、药物过量(1)、在孤立病例曾观察到神经和精神症状,急性中毒性脑病伴木僵、昏迷,以及高铁血红蛋白血症;(2)、在过量病例,行对症和支持治疗(3)、采用亚甲蓝治疗后可迅速逆转重度高铁血红蛋白血症。
3、儿童用药:在儿童中不推荐使用rilutek,因为rilutek应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。
参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599
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