
狄诺塞麦被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。
狄诺塞麦使用说明如下:
狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦,有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中,无癌症和有不同程度肾受损,接受单剂量60 mg狄诺塞麦,8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0 mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120 mg每4周1次时低钙血症的风险。
老年人以及肾功能不全患者无必要调整狄诺塞麦剂量,对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的患者应进行血钙监测,同时注意补充钙和维生素D。
使用狄诺塞麦可引起严重低钙血症。狄诺塞麦治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙,镁,和维生素D。当狄诺塞麦与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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