2019年5月,狄诺塞麦在中国获批上市,由于上市时间比较短,很多患者对其还不是特别了解,狄诺塞麦适用于什么病症?
2010年5月28日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,狄诺塞麦获得FDA批准上市。
在Fizazi主持的一项III期随机、对照临床研究中,研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者,相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中,狄诺塞麦同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时,狄诺塞麦相比唑来膦酸显示出优势。
2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗注射液(狄诺塞麦)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。
狄诺塞麦采用皮下注射的方法给药,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。
使用狄诺塞麦可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。低钙血症:狄诺塞麦可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。胚胎胎儿毒性:狄诺塞麦危害胎儿,应告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。