
2010年6月,FDA批准地舒单抗(商品名:Prolia)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。
地舒单抗(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
地舒单抗在多种病症的治疗方面取得了不错的效果,并且在治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。
地舒单抗注射给药,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。
地舒单抗的购买渠道也是大家比较想要了解的一个方面,那么地舒单抗哪里购买呢?
2018年,地舒单抗注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
2019年5月27日,安进中国今日宣布,地舒单抗(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准在中国上市。
虽然地舒单抗已经在我国上市,不过还未完全普及,所以国内患者也不能比较方便的在就近的医院买到地舒单抗,而且价格也比较昂贵。患者不妨选择美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗,价格比较便宜,规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币价格在3000$左右。患者可以亲自前往土耳其购买,也可以联系医伴旅客服咨询购买情况。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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