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力如太上市的日期

作者
郭药师
阅读量:1114
2025-01-21 10:34:09

力如太适用于延长肌萎缩侧索硬化ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

临床试验已经证明力如太可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

那么,力如太上市的日期是什么时候呢?

1996年获FDA批准上市,商品名为Rilutek。

1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片在中国上市,商品名为“力如太”。

力如太是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物,可改善病人生存状态,却无法阻止病情发展。

关于特殊人群服用力如太:

孕妇及哺乳期妇女用药:

如果在妊娠期或怀疑妊娠,不可使用力如太;服用力如太期间不可喂乳。

如果认为自己已怀孕,或准备怀孕,或须母乳隈养,请咨询医师。

儿童用药:

在儿童中不推荐使用力如太,因为力如太应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。

老年用药:

根据药代动力学资料,对老年人用力如太没有特殊说明。

药物相互作用:

使用人肝脏微粒体制剂的体外研究提示CYP1A2为参与力如太Rilutek初始氧化代谢的主要同工酶。CYP1A2的抑制剂(如咖啡因,双氮芬酸,地西泮,尼麦角林,气米帕明,丙咪嗪,氟伏沙明,非那西汀,茶碱,阿米替林以及喹诺酮类)可潜在降低力如太的清除率,而CYP 1A2的诱导剂(如卷烟烟气,炭烤的食物,利福平以及奥美拉唑)可增加力如太的清除率。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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利鲁唑片(rilutek)
药品别称
利鲁唑片、力如太、rilutek、riluzole、Rilutor
适应人群
存在肌萎缩性侧索硬化症的成人患者。[ 详情 ]
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