奥贝胆酸医保后的价格

奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 FLINTⅡ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸改善了NASH的纤维化和组织学特征。在REGENERATE Ⅲ期临床试验中，评估了奥贝胆酸对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合症的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸Obetix10mg组以及奥贝胆酸25mg组。研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、奥贝胆酸10mg组312例、奥贝胆酸25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用奥贝胆酸25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。 奥贝胆酸（Obetix）初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。 

价格方面，2016年5月27日奥贝胆酸获美国FDA批准上市，2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市，奥贝胆酸目前还未在国内上市，自然也就没有进入我国的医保目录，无法进行医保报销。不过市面上还有性价比较高的奥贝胆酸仿制药。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。