奥贝胆酸在国内的价格

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发，是一种胆汁酸类似物，奥贝胆酸是法尼酯X受体的全新激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。 

据了解，奥贝胆酸是在2016年5月获美国FDA批准上市的，也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。截止目前，奥贝胆酸并未在国内上市，而奥贝胆酸在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒， 价格$6529.580美元。国内患者往往很难负担奥贝胆酸美国原研药的价格，而现在患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，质量有保证，并且价格相对较低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。