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利伐沙班获批的适应症

作者
郭药师
阅读量:988
2025-01-21 11:59:03

利伐沙班( Rivaroxaban) 是由拜耳公司和强生公司共同研发的一种小分子口服抗凝药,商品名为 Xarelto。利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶,也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。今天咱们就来了解一下利伐沙班获批的适应症。

利伐沙班适应症为:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。

3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。

利伐沙班抗凝治疗的疗效及安全性已经得到临床试验的证实,累及了循证医学证据。普通肝素需静脉推注、低分子肝素需皮下注射,而华法林虽为口服制剂,但易受多种食物和药物的影响,需要抽血实验室检查密切监测INR;这些药物疗效确切,但使用均不方便。相对于肝素和华法林等传统抗凝药物相比,利伐沙班具有服用方便、起效快、无需进行凝血监测、安全性高等特点。

推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。

以上就是利伐沙班的适应症内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月17日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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利伐沙班(Rivaroxaban)
药品别称
利伐沙班、拜瑞妥、Rivaroxaban、Xarelto
适应人群
适用于需通过抗凝治疗预防血栓、控制血栓进展或降低血栓相关风险的成人,以及出生至未...[ 详情 ]
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