恩杂鲁胺(Xtandi)的药物成分能够针对性的直接抑制雄激素与受体的结合,不伤害其他健康的细胞。并且可以在治疗过程当中抑制雄激素内部生物结构与DNA的相互作用,阻断癌细胞的活动!恩杂鲁胺(Xtandi)是一种新型的抗癌药物,为雄激素受体抑制剂。主要就是用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺(Xtandi)在医保目录中吗?
恩杂鲁胺(Xtandi)在美国上市的时间为2012年8月31日,恩杂鲁胺(Xtandi)在中国上市的时间为2019年11月20日,至今未纳入医保。
恩杂鲁胺(Xtandi)的服用方法是每天一次,一次160mg,也就是4粒,伴水口服。患者服用恩杂鲁胺(Xtandi)期间可能出现的不练反应包括乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。患者每次用药后,可将剩余的药物储存在常温环境下,干燥密闭的地方。与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比,恩杂鲁胺(Xtandi)还有一个非常显著的优势,胶囊制剂,服用非常方便,每日口服即可。更重要是的,恩杂鲁胺(Xtandi)使用前无需进行进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺(Xtandi)。
未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺(Xtandi) VS 比卡鲁胺。本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺(Xtandi)组(N=183,160mg,每天一次)和比卡鲁胺组(一种非甾体类抗雄激素药物,N=189,50mg,每天一次)。试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi)组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月,恩杂鲁胺(Xtandi)组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614