据不完全统计全球有1.7亿人感染丙肝,占全球人口的3%,这是一个极其惊人数据,每30个人里就至少有1个人感染丙型肝炎,这一趋势不断发展的话,后果当真是令人毛骨悚然的。不过令人庆幸的是,丙肝是一种完全可以治愈的疾病,特别是吉利德研发的吉三代上市以后,丙肝变得和感冒一样。2018年5月30日,吉利德公司研发的吉三代正式在国内上市了,商品名丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg),用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
那丙通沙(吉三代)效果好吗?
在丙通沙(吉三代)的主要试验中,基因型1至6不具有肝硬化或代偿性肝硬化的患者在完成治疗后12周总共达到98%的持续病毒学反应(SVR12,被认为是治愈)。
在具有或不具有代偿性肝硬化的基因型1的吉二代试验中,治愈率在94%至99%。吉二代的试验包括具有或不具有代偿性肝硬化的基因型4,5和6的患者,各自的治愈率分别为93%,93%和96%。
对于具有失代偿性肝硬化B级的基因型1至6的患者,12周的丙通沙(吉三代)和利巴韦林在高级试验中达94%的治愈率。基因1型和失代偿期肝硬化患者的吉二代和利巴韦林12周试验对肝功损伤B级的患者治愈率为87%,C级肝硬化治愈率为88%。在基因型1和失代偿期肝硬化患者中,12周的达卡和索菲布韦加利巴韦林的试验对B和C级肝硬化患者的治疗率分别为92%和50%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341