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瑞博西利(kryxana)中文说明书

作者
郭药师
阅读量:574
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:18:30

【通用名】:瑞博西利(kryxana)

【商品名称】: Kisqali 

【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,Kisqali,ribociclib

【适应症】:瑞博西利(kryxana)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

【服用方法指南】:

(1)瑞博西利(kryxana)的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。

(2)瑞博西林每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。  如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是早上服用。  

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,请勿服用。

【注意事项】:

身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。瑞博西林本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。

继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。

避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药, 或是彻底停止服用。

QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。

肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。

中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。

胚胎—胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西尼治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。

哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

【副作用】:中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛。严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。

【耐药性】:瑞博西林耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。

【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。

【存储方法】:瑞博西利(kryxana)远离儿童。储存在低于20-25℃的原包装中。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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