雷利度胺(来那度胺)的原研药为新基公司研发生产,2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年雷利度胺在我国上市。
雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
雷利度胺是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,雷利度胺具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。
2017年雷利度胺进入我国医保,医保报销前一盒雷利度胺的价格在50000$左右一瓶,规格为25mg*21粒,医保报销后价格下降了很多,但是每盒依旧上万$,这对于大多数家庭来说仍然非常难以接受,不过市面上还有性价比较高的仿制药可以选择。
目前在印度已经上市了雷利度胺的仿制药,印度雷利度胺一盒25mg*30粒的售价是1800$左右,相对于国内的价格便宜了很多,对于多数患者来说是个可以接受的价格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880