
Ambisome是通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用,它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。虽然它上市早,但在国外的市场一直很好。在经受了临床与市场的长期考验后,其2009年(上市已经19年时间)的全球总销售额仍有4.2亿美元,可见AmBisome的质量与疗效十分好。今天咱们就来了解一下AmBisome是治疗什么病症的药物呢?
1.AmBisome的适应症:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
2.AmBisome有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。
3.目前,AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
一项开放研究,在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,这161位患者肺部为主要感染部位,患者有118例(73%),其次是窦部位14例(9%)、中枢神经系统9例(6%)、皮肤/伤口9例(6%)、和其它11例(7%,包括骨骼病3例、肝病2例、传染病2例、以及心脏内膜炎、眼炎、耳炎、硬腭病各一例)。在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。结果,接受AmBisome治疗的患者比病史对照中接受普通两性霉素B的患者的血清肌酐要低,且用AmBisome和两性霉素B治疗曲霉病的随机比较研究还在进行。
以上就是AmBisome适应症的药物,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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