奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝的疗效怎样呢？

奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者，那么，奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝的治疗效果怎样呢？

NASH组织病理学改善（NASH Resolution），包括：

1、没有脂肪性肝病的病理学表现；

2、有脂肪性肝病的病理学表现（轻度或孤立的脂肪变性）但未形成脂肪性肝炎，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的肝细胞气球样变评分为0。

此外，奥贝胆酸治疗相关的LDL-C水平升高在REGENERATE研究中也有见到，在第4周时会达到22.6mg/dL的峰值，之后会逐渐回复到18mg/dL基线水平。3组患者的严重心血管事件少见且临床表现有较大差异，发生率分别为2%，1%和2%。

另外，临床III期是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病，可导致肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌。需要长期用药。发达国家成人患病率为20%-30%，其中肥胖人群患病率是80%。我国发达地区成人患病率是15%。目前正在进行III临床，时间预计2015年9月至2021年10月。目前更新为2017年08月14日，无进展报告。

2015年1月9日美国获得突破性治疗资格，提交临床申请并进行III期试验。目前的临床II期结果显示，奥贝胆酸能够改善NASH患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但NAFLD活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善，需要进一步研究其长期获益及安全性。