尼达尼布是一种化学品,临床上用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。
2014 年 11 月,尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
2017年4月,我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,尼达尼布被纳入优先审评品种名单,9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
尼达尼布原厂药在中国有两个规格,价格也有所不同。尼达尼布150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。由于价格比较高昂,一些患者可能更倾向于购买尼达尼布的仿制药。
目前市面上是没有尼达尼布仿制药的,患者如果想要购买较为便宜的尼达尼布可以选择土耳其版的尼达尼布,也是由德国勃林格殷格翰生产的,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。不方便亲自出国购买的患者也可以咨询医伴旅进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832