吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者,2008年吡非尼酮在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名吡非尼酮。
吡非尼酮的常见不良反应是什么?1、胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;2、皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;3、可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功;4、神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
吡非尼酮罕见严重不良反应(1)肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,要进行定期的检查,确认异常情况发生时,要进行适当的处理或停止用吡非尼酮。(2)严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。(3)严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱,在服吡非尼酮其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。
印度吡非尼酮售价多少钱?
吡非尼酮规格100毫克54粒的均价为750,吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077