奥拉帕尼是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,阻断酶涉及修复受损的DNA,意向为伴有缺陷BRCA基因卵巢癌严重预处理的女性。
奥拉帕尼是怎么使用的?
奥拉帕尼应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用,奥拉帕尼推荐剂量为300mg,每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用,患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
奥拉帕尼给药方法:口服给药。奥拉帕尼应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼在进餐或空腹时均可使用。
漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整:为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至250mg,每日服用2次,如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg,每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
肾功能损害:轻度肾功能损害的患者可使用奥拉帕尼,且无需调整剂量,对于中度肾功能损害的患者,奥拉帕尼的推荐剂量为200mg,每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者安全性和有效性数据,不推荐使用奥拉帕尼。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者可使用奥拉帕尼,无需调整剂量。尚无奥拉帕尼用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用奥拉帕尼 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558