密妥坦（Mitotane）上市了吗？

密妥坦（mitotane）是由美国的百时美施贵宝公司 （Bristol Myers Squibb SpA）研发生产的，用于治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症患者。

密妥坦对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌效果显著。客观有效率为34%～61%，中位缓解期6～7个月。对功能性肾上腺皮质癌，可使皮质功能亢进症状缓解，肿瘤缩小，延长生命。此外，密妥坦（mitotane）也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征（皮质醇增多症）。密妥坦成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服)，及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，1978年，密妥坦获批在加拿大上市、1988年，密妥坦获批在巴西上市、1989年，密妥坦（mitotane）获批在中国香港上市、2001年，密妥坦（mitotane）获批在韩国上市，目前密妥坦（mitotane）还未获批在中国大陆上市。

肾上腺皮质癌(Adrenocortical carcinoma，ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤，预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法,手术方式包括开放性肾上腺切除术和腹腔镜肾上腺切除术。但由于肾上腺皮质癌早期诊断困难，多数患者发现时已是晚期，失去手术机会，只能采用药物治疗。密妥坦治疗肾上腺皮质癌的靶向药物，而且密妥坦是目前唯一被批准用于肾上腺皮质癌的药物。