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XL184的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:644
2025-01-21 16:10:50

卡博替尼(cabozantinib),代号XL184,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。XL184的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。美国FDA批准了卡博替尼(XL184)治疗晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症的申请,晚期肾细胞癌患者有了一线治疗的新选择。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐卡博替尼用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

XL184的效果如何?

 针对330例转移MTC患者,开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验评估卡博替尼(XL184)的安全性和疗效。

患者纳入研究前14个月内,需要由独立放射学评审委员会(IRRC)(89%)或经主治医生(11%)确认患者有疾病活动进展的证据。患者被随机(2∶1) 接受卡博替尼(XL184) 140mg (n=219)或安慰剂(n = 111)口服每天1次,直至经主治医生确定肿瘤发展或毒性不能耐受而停止。按年龄(≤65岁或>65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是或否) 随机分层。

临床试验结果显示,卡博替尼(XL184)治疗组患者的中位无进展生存期达11.2 个月,而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼(XL184)组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了75%,超过了原来的实验设计预期值。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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卡博替尼(Cabozantinib)
药品别称
卡博替尼、Cabozantinib、Cabometyx
适应人群
适用于晚期肾细胞癌患者、肝细胞癌患者、12岁及以上局部晚期或转移性分化型甲状腺癌...[ 详情 ]
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