奥拉帕尼（奥拉帕利）上市了没？

奥拉帕尼（奥拉帕利）上市了没？2014年12月，奥拉帕尼（奥拉帕利）获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌。

2017年9月和2018年5月分别获得FDA、EMA批准用于卵巢癌二线治疗；

2018年1月12日，FDA批准 奥拉帕利（olaparib，奥拉帕尼）用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌；2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名laparib，商品名利普卓）在国内获批，用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。2018年10月16日， 奥拉帕利(（olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。

2019年12月30日，FDA批准奥拉帕利（olaparib，奥拉帕尼）用于一线维持单药疗法，治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。

奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗卵巢癌的临床研究数据发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（奥拉帕利）维持治疗对比安慰剂，可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼（奥拉帕利）组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs5.5个月)。数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。