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奥拉帕尼获批的适应症是什么?

作者
郭药师
阅读量:642
文章来源:医伴旅
2025-01-21 06:13:37

奥拉帕尼获批的适应症是什么?奥拉帕尼(Olaparib)最早被批准的适应症是卵巢癌(2014年),也是首个治疗卵巢癌的药物。

2017年7月,FDA又更新适应症,批准奥拉帕尼(Olaparib)用于曾经铂类药物治疗有效、复发的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

2018年1月12日,FDA批准 Lynparza( olaparib,奥拉帕尼)用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌。

2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名laparib,商品名利普卓)在国内获批!

2018年10月16日, olaparib((奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。

2019年12月30日,FDA批准 olaparib(奥拉帕尼)用于一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。

奥拉帕尼(Olaparib)是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕尼体外试验结果表明,单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药,显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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