
奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,PARP(poly (ADP-ribose) polymerase)被称为多聚(ADP-核糖)聚合酶,是一种DNA修复酶,主要负责DNA单链断裂后的修复。分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼主要治疗什么病症?
奥拉帕尼能用于治疗BRCA突变的卵巢癌。卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂,早期症状不典型,术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。卵巢上皮癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%,大多数已扩散到子宫,双侧附件,大网膜及盆腔各器官,所以在早期诊断上是一大难题。
除此之外,美国食品和药物管理局(FDA)批准了奥拉帕尼用于治疗BRCA基因突变(gBRCAm)且HER2阴性的转移性乳腺癌。乳腺癌是美国的常见癌症,据美国国家癌症研究所等机构预测,美国每年会有超过25万女性被查出患有乳腺癌。医学研究表明,大约20-25%的遗传性乳腺癌患者和5-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。乳腺癌也是中国女性排名第一的癌症。奥拉帕尼的获批对于急需治疗的患者来说非常重要。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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