奥拉帕利（奥拉帕尼）治疗效果好吗？

奥拉帕利（奥拉帕尼）是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格，分别于2014年12月18日和2014年12 月19日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕利可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷，杀死癌细胞。

奥拉帕利（奥拉帕尼）治疗效果好吗？

SOLO1是一项国际的、随机对照3期临床试验，研究人群为BRCA1、BRCA2或两者皆有突变的、新诊断的晚期（FIGO III-IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，且铂类化疗后达到完全缓解或部分缓解。这些患者按照2：1的比例分为两组，分别接受奥拉帕利（奥拉帕尼）（300mg每周两次）或安慰剂。主要观察终点为无进展生存。

研究结果：共391人入组临床实验，260例实验组，131例安慰剂组。共338名患者证实为体系BRCA1/2突变携带者，2例为胚系BRCA1/2突变携带者。中位随访时间为41个月，最终，实验组的疾病进展率较安慰剂组下降了70%，而不良反应与既往所知的奥拉帕利不良反应相符。