奥拉帕利（奥拉帕尼） 说明书

奥拉帕利（奥拉帕尼） 说明书

【药品名称】奥拉帕利（奥拉帕尼）

【药理作用】奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶PARP抑制药，PARP 包括3 种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2 和PARP3。PARP 酶涉及正常细胞动态平衡，如DNA 转录，细胞周期调节和DNA 修复。体外试验研究也显示奥拉帕利诱导的细胞毒性，可能与PARP 酶活性的抑制和PARP-DNA 复合物形成的增加，导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡有关。

【适应症】奥拉帕利是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变（由FDA批准的试验检测）晚期卵巢癌表示作为奥拉帕利单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。

基于奥拉帕利客观缓解率和奥拉帕利反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该奥拉帕利适应症可能是在验证和奥拉帕利临床获益描述验证性试验队伍。

【服用方法】

奥拉帕利推荐的剂量：奥拉帕利400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 

若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 

如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。

【副作用】服用奥拉帕利常见贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎、咽炎，咳嗽，关节痛、肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎、皮疹和腹痛。