奥拉帕尼(Olaparib)是PARP类抑制剂的一种,在2014年获得FDA批准用于BRCA基因突变的卵巢癌患者。而BRCA基因不仅仅在卵巢癌中高发,在乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。
那么,奥拉帕尼治疗乳腺癌的治疗效果显著吗?
在奥拉帕尼(Olaparib)治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2更新数据中,首次以III期的对照试验将奥拉帕尼的治疗足迹扩展到新的癌种中。
OlympiAD试验首次证明,奥拉帕尼针对BRCA突变的乳腺癌,能比标准治疗显著提高临床疗效。尤其是三阴性乳腺癌(TNBC)的意义重大。TNBC是一类很难治疗,且常见于年轻女性患者的癌症,我们非常激动的看到PAPR抑制剂在遗传胚系BRCA突变的TNBC中显示出较好的疗效。
这一研究提供了非常重要的关键证据:即特定DNA损伤修复通路缺陷的乳腺癌,对靶向相关修复蛋白的治疗非常敏感。另外Robson教授认为,如果奥拉帕尼能用在转移性乳腺癌的更前线治疗,效果会更好。
它能够维持患者的生活质量,延缓患者接受静脉化疗的时间,从而避免化疗所致的脱发和白细胞降低等副作用。
奥拉帕尼成功入场,治疗乳腺癌疗效甚好!
另外,奥拉帕尼的片剂将在全球,包括美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大、以色列、日本、俄罗斯和韩国等开展Ⅲ期临床试验,以进一步确证奥拉帕尼的临床疗效,并计划扩大适应证,用于胃癌和胰腺癌等!
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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