Zyvox利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,原研企业是辉瑞,2000年首次获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
Zyvox常见副作用有哪些?
1、视神经和外周神经损害。Zyvox利奈唑胺引起的视神经和外周神经损害国外报道较多,且经停药和治疗后多数不能痊愈。视神经病变临床表现主要为视力模糊、色觉降低、视野缺损等。外周神经病变的临床表现主要为四肢出现感觉异常、麻木、疼痛,感觉好像是带着手套和长袜;有的神经传导研究显示感觉运动轴突性神经病变。2、5-羟色胺综合征。5-羟色胺综合征主要是精神状态改变、自主活动过度和神经肌肉异常,以临床症状不同表现为兴奋、错乱、昏睡、昏迷、意识模糊、视幻觉和妄想、焦虑不安,口干、恶心、呕吐、腹泻、出汗、肌阵挛、震颤、瞳孔散大和体温过高,有的甚至强直、牙关紧闭和死亡,或肌酸磷酸激酶的升高及心动过速等。
3、乳酸酸中毒。乳酸酸中毒可能是Zyvox利奈唑胺的线粒体毒性,Zyvox利奈唑胺抑制线粒体蛋白质合成的浓度类似于其抑制金葡菌的最低抑菌浓度,线粒体合成13种 DNA编码蛋白质,这些过程需要氧化磷酸化。因此,线粒体蛋白质合成障碍致呼吸链复合物的活性降低,抑制氧化磷酸化,致使乳酸产生增加。乳酸酸中毒无特异性症状,可能出现恶心、呕吐、精神症状变化、心动过速、低血压等,应监测血中碳酸氢盐水平。4、血小板减少。国外临床试验结果显示,Zyvox利奈唑胺致血小板减少发生率为 2.4% (0.3%~10.0%)。但药物上市后的临床观察显示,该药致血小板减少发生率远大于临床试验中的发生率,当用药疗程超过2周时可高达15.1%~29.5%。应用Zyvox利奈唑胺期间若发生血细胞减少,应立即停药。当血小板计数 <30×10 9/L和(或)发生严重出血倾向时,应考虑静脉输注血小板;红细胞计数减少时应给予红细胞生成素;白细胞计数减少时应给予重组人粒细胞集落刺激因子,以避免严重合并症的发生。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061