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Lysodren效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:641
2025-01-19 22:02:28

Lysodren(米托坦)由Bristol Myers Squibb SpA 生产,Lysodren(米托坦)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,随后,Lysodren(米托坦)多个国家和地区批准上市,其主要用途是那些尽管手术切除而患有持续性疾病的患者,非手术候选患者或患有转移性疾病的患者。Lysodren(米托坦)是唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物,Lysodren效果如何呢?

一项临床研究分析了Lysodren(米托坦)治疗肾上腺皮质癌的效果,研究人员共纳入127例晚期肾上腺皮质癌(ACC)患者,用Lysodren(米托坦)单药治疗。用Kaplan-Meier评估患者的无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。Cox回归评估预后因子。

临床研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,患者使用Lysodren治疗的患者中位PFS为4.1个月,中位OS为18.5个月。多变量分析显示两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51和0.59;Lysodren(米托坦)在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35和0.34。因此,初次诊断后,67%的低肿瘤负荷和Lysodren(米托坦)起始≥360天的患者获得临床益处(稳定疾病>180天)。达到Lysodren(米托坦)水平>14mg/l的患者OS显著更加。上述研究表明尽管患者使用Lysodren治疗的客观回应率为20.5%,比先前报告的略低。但是,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。总体而言,迟发诊断晚期疾病和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于Lysodren(米托坦)单药治疗,而早晚期疾病和高肿瘤负荷的患者可能是Lysodren(米托坦)和细胞毒性药物联合治疗的更好候选者。

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