
吡非尼酮(艾思瑞)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,艾思瑞治疗肺纤维化疗效如何呢?
2014年5月美国胸科年会上发表了《Clinical Effect On Incidence Of Acute ExacerbationAnd Lung Carcinoma Of Pirfenidone In Chronic Interstitial Pneumonia》的摘要。
吡非尼酮(艾思瑞)作为第一个改善特发性肺纤维化(IPF)患者无进展生存期的药物,是否影响与预后相关的其他因素,譬如急性加重(AE)和肺癌是导致IPF的高死亡率的重要因素。通过回顾了2009年1月至2013年11月曾在Ibarakihigashi医院和Nippon医学院住院的384例慢性间质性肺炎患者的医疗记录,比较了使用和没有使用吡非尼酮(艾思瑞)的患者发生急性加重(AE)和肺癌的发病率情况。
结果显示:使用吡非尼酮(艾思瑞)组平均观察时间为27.1 ± 24.1个月,未使用吡非尼酮组为28.4± 32.9个月。使用吡非尼酮组的急性加重(AE)发生率显著低于未使用吡非尼酮(艾思瑞)组(15.9% (18/113) vs.28.8% (78/271))。同样,使用吡非尼酮(艾思瑞)组在间质性肺炎的随访过程中发展为肺癌的患者显著少于未使用吡非尼酮(艾思瑞)组(1.8% (2/113) vs. 32.5%(88/271))。参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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