帕纳替尼2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。今天咱们就来看一下帕纳替尼的用量多少呢?
根据帕纳替尼的说明,该药物的初始剂量是45毫克每次,一 天-次,吃饭或空腹服用。剂量调节:1)骨髓抑制的剂量调节。当中性粒细胞绝对数< 1x10^9/L或血小板< 50x10^9/L,第-次发生时暂停帕纳替尼,待中性粒细胞绝对数≥1.5x10^9/L和血小板≥75x10^9/L时,恢复帕纳替尼,剂量为45mg。第二次时, 待中性粒细胞和血小板恢复,恢复帕纳替尼,剂量为30mg。第三次时,剂量为15mg。
2)胰腺炎和脂肪酶升高的剂量调整: 45mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时, 发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。
3)在45mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。发生4级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。当帕纳替尼与强CYP3A抑制剂同时使用时,ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。有肝损伤的患者,推荐剂量为30mg每天。
以上就是帕纳替尼的用量内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469