Olaparib中文版说明书

Olaparib中文版说明书  

【英文药品名】：Olaparib

【中文药品名】：奥拉帕尼，奥拉帕利

【商品名】：Lynparza

Olaparib适应症：1、复发性卵巢癌：Olaparib目前用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。2、BRCA突变晚期卵巢癌：2018年12月，美国FDA批准Olaparib用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。3、晚期转移性乳腺癌：阿斯利康一直在拓展Olaparib的在各种癌症中的适应症，Olaparib获批用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

Olaparib用法用量：胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。

Olaparib服用方法：口服，饭前饭后均可。整片吞咽，不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。禁止胶囊剂型与片剂型相互替代使用。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性；若发生不良反应，应降低剂量或暂停用药。

Olaparib注意事项：1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。2、肺炎：暴露于Olaparib患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。3、胚胎-胎儿毒性：Olaparib可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

Olaparib最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。